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:富馬酸貝達(dá)喹啉片
產(chǎn)品規(guī)格:
0.1g
產(chǎn)品介紹:
作為聯(lián)合治療的一部分,適用于治療成人(≥18 歲)耐多藥肺結(jié)核(MDR-TB)。
只有當(dāng)不能提供其他有效的治療方案時,方可使用本品。
本品應(yīng)在直接面視督導(dǎo)下治療(DOT)
產(chǎn)品產(chǎn)地:
海南先聲藥業(yè)有限公司
詳細(xì)說明書 >> 富馬酸貝達(dá)喹啉片.pdf
產(chǎn)品描述

【藥品名稱】

通用名稱:富馬酸貝達(dá)喹啉片

英文名稱:Bedaquiline Fumarate Tablets

漢語拼音:Fumasuan Beidakuilin Pian

【成 份】

主要成份:富馬酸貝達(dá)喹啉

化學(xué)名稱:(1R,2S)-1-(6-澳-2-甲氧基-3-喹啉基) -4-(二甲基氨基)-2-(1-萘基)-1-苯基-2-丁醇化合物和富馬酸(1:1)

【性 狀】

本品為白色至類白色片

【規(guī) 格】

0.1g(按C32H31BrN2O2計(jì))

【包 裝】

泡罩包裝(聚酰胺/鋁/聚氯乙烯冷沖壓成型固體藥用復(fù)合硬片和藥用鋁箔);6片/板,4板/盒

【有效期】

24 個月

【適應(yīng)癥】

作為聯(lián)合治療的一部分,適用于治療成人(≥18 歲)耐多藥肺結(jié)核(MDR-TB)。只有當(dāng)不能提供其他有效的治療方案時,方可使用本品。本品應(yīng)在直接面視督導(dǎo)下治療(DOT)

【用法用量】

本品應(yīng)該與至少3種對患者M(jìn)DR-TB分離菌株敏感的藥物聯(lián)合治療。如果無法獲得體外藥敏結(jié)果,可將本品與至少4種可能對患者M(jìn)DR-TB分離菌株敏感的藥物聯(lián)合治療。本品的推薦劑量是400mg口服,每日1次,用藥2周;然后200mg,每周3次,用藥(每次服藥至少間隔48小時)22周(治療的總持續(xù)時間是24周)

【不良反應(yīng)】

常見不良反應(yīng)為惡心、關(guān)節(jié)痛、頭痛、咯血、胸痛、食欲減退等。嚴(yán)重不良反應(yīng)為死亡率增加、QT間期延長、肝毒性、藥物相互作用

【禁 忌】

對本品和/或本品中任何成份過敏者禁用。

【注意事項(xiàng)】

貝達(dá)喹啉的耐藥性,死亡率升高,OT間期延長、肝毒性、藥物相互作用、對駕駛和操作機(jī)械能力的影響等

【批準(zhǔn)文號】

國藥準(zhǔn)字H20233201

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱:海南先聲藥業(yè)有限公司


用藥的局限性:

本品不可用于以下治療:

結(jié)核分枝桿菌所致潛伏感染

藥物敏感性結(jié)核病

肺外結(jié)核病

非結(jié)核分枝桿菌(NTM)所致感染

本品對HIV感染的耐多藥肺結(jié)核患者的安全性和有效性尚未確定,臨床資料有限



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